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海正药业：替格瑞洛原料药上市申请获准

2023-05-30 20:38:54 界面新闻

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海正药业5月30日公告，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的替格瑞洛原料药的《化学原料药上市申请批准通知书》。

替格瑞洛适用于急性冠状动脉综合征（ACS）的治疗，降低ACS患者或有心肌梗塞（MI）病史患者的心血管死亡、心肌梗死和卒中的发生率，原研厂家为阿斯利康。截至目前，公司在该药品研发项目上已投入约197万元。

本次公司替格瑞洛原料药通过CDE技术审评，证明该原料药已符合国家相关药品审批技术标准，可进行生产销售。

（文章来源：界面新闻）

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